Wykryto zanieczyszczenie

Chodzi o krople do uszu cetraxal. Jest to popularny lek przeciwko zapaleniom uszu, stosowany u dzieci od pierwszego roku życia i u dorosłych. Główny Inspektor Sanitarny poinformował, że w dwóch seriach tego leku wykryto nieznane zanieczyszczenia. Natychmiast po otrzymaniu wyników badań, 20 lutego br., podjęto decyzję o wycofaniu obu tych serii z aptek.

Zanieczyszczenia wykryto w następujących seriach cetraxalu: J005, data ważności 05.2017 oraz J011, data ważności 11.2017. Krople oznaczone inną serią i inną datą ważności można stosować bez obaw.

Uzasadnienie decyzji GIF: "Badane próbki ww. serii produktów leczniczych cetraxal nie spełniają wymagań specyfikacji obowiązującej do końca okresu ważności w zakresie parametru czystość chromatograficzna - zawartość pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia".